A-Rose PD: B7601003

Bei Morbus Parkinson beginnen die medizinischen Durchbrüche von morgen mit der Forschung von heute.

Wenn Sie oder ein Ihnen Nahestehender unter motorischen Fluktuationen aufgrund von Morbus Parkinson leiden, möchten Sie vielleicht mit Ihrem Arzt über eine klinische Studie mit einem Medikament zum Einnehmen sprechen, das für die Behandlung von Morbus Parkinson in der Erprobung ist.

Sie können geeignet sein, wenn Sie:
- ein Mann oder eine Frau im Alter von 45 und 85 Jahren sind und Morbus Parkinson haben.
- täglich mindestens 400 mg L-Dopa einnehmen
- unter motorischen Fluktuationen leiden
- bereit sind, das Prüfmedikament wie angewiesen einzunehmen und an den Studienuntersuchungen und –verfahren teilzunehmen.
- bereit sind, an 13 Besuchsterminen in der Klinik und 4 Telefongesprächen im Laufe der Studie teilzunehmen – bis zu 23 Wochen lang.

Geeignete Studienteilnehmer erhalten das Medikament in der Erprobung („Prüfmedikament“) oder das nicht wirksame Placebo, studienbedingte Untersuchungen und Besuche beim Prüfarzt im Rahmen der Studie sind kostenlos.
Die klinische Studie wird am Klinikum rechts der Isar der TU München, Ambulanz für Bewegungsstörungen, unter der Leitung von Prof. Dr. Bernhard Haslinger durchgeführt.

Wenn Sie an einer Teilnahme interessiert sind oder weitere Informationen wünschen, können Sie Frau Silke Zwirner (Studienkoordination) per E-Mail unter silke.zwirner@tum.de
oder telefonisch unter 089-4140 4693 von Montag bis Freitag zwischen 08:00 und 16:00 Uhr erreichen.

TOZ-PD Study

Eine doppelblinde, placebo-kontrollierte, randomisierte und multizentrische Studie mit Übergang in eine open-label Phase 

Beschreibung der Studie:
Die TOZ-PD-Studie eignet sich für Personen mit Morbus Parkinson, die zum aktuellen Zeitpunkt L-Dopa und mindestens ein weiteres Medikament einnehmen, um ihre Parkinson-Symptome unter Kontrolle zu halten. Der Zweck der Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit von L-Dopa in Kombination mit einem neuen Prüfmedikament, Tozadenant, zu untersuchen. Tozadenant wirkt auf den Teil des Gehirns, in dem Dopamin Bewegungen steuert.

Zielgruppe:
Die Teilnahme der Studie könnte für Sie infrage kommen, wenn:
-    Sie sind 30 bis 80 Jahre alt
-    Seit bei Ihnen Morbus Parkinson diagnostiziert wurde, sind mindestens 3 Jahre vergangen
-    Sie nehmen täglich L-Dopa sowie mindestens ein weiteres Parkinson-Medikament ein
-    Sie erleben derzeit Phasen, in denen ihre Medikamente nicht mehr wirken und die Verlangsamung und Steifigkeit Ihrer Bewegungen sowie die nachlassende Beweglichkeit nicht mehr gelindert werden.

Studienort:
Klinik Haag i.OB

Kontaktperson:
Anja Deuschl, 08072 / 378-3317

Stand der Studie:
Rekrutierung ist abgschlossen!

Hauptprüfer:
Prof. Dr. med. J. Schwarz

Studienärzte:
Prof. Dr. med. J. Schwarz
Dr. med. B. Wieder

Studienkoordinatoren:
Anja Deuschl
anja.deuschl@kliniken-muehldorf.de
Melanie Mühlberger
melanie.muehlberger@kliniken-muehldorf.de

CVT301 bei OFF-Phänomen

Phase II Studie 

Beschreibung der Studie:
Eine randomisierte Studie der Phase III zur Untersuchung der Sicherheit von CVT-301 (Levodopa-Inhalationspulver) bei Patienten mit Parkinson-Krankheit mit motorischen Reaktionsschwankungen (OFF-Phänomen) im Vergleich zu einer beobachtenden Kontrollgruppe.

Zielgruppe:
Patienten mit einer idiopathischen Parkinson-Krankheit mit regelmäßig auftretenden „OFF-Episoden“.

Studienort:
Klinik Haag i.OB

Kontaktperson:
Anja Deuschl, 08072 / 378-3317

Stand der Studie:
Rekrutierung ist abgeschlossen!

Hauptprüfer:
Prof. Dr. med. J. Schwarz

Studienärzte:
Prof. Dr. med. J. Schwarz
Dr. med. B. Wieder

Studienkoordinatoren:
Anja Deuschl
anja.deuschl@kliniken-muehldorf.de
Melanie Mühlberger
melanie.muehlberger@kliniken-muehldorf.de

Balance

Beobachtungsstudie 

Beschreibung der Studie:
Eine Beobachtungsstudie zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patienten die mit LCIG (Levodopa / Carbidopa intestinalem Gel) behandelt werden vs. Patienten die für die LCIG-Therapie geeignet sind und die orale Parkinsontherapie fortführen – multinationale Studie.

Zielgruppe:
Patienten mit Parkinson-Krankheit, die mit oraler Medikation behandelt werden und für eine LCIG-Therapie geeignet wären.

Studienort:
Klinik Haag i.OB

Kontaktperson:
Anja Deuschl, 08072 / 378-3317

Stand der Studie:
Es werden Patienten gesucht!

Hauptprüfer:
Prof. Dr. med. J. Schwarz

Studienärzte:
Prof. Dr. med. J. Schwarz
Dr. med. B. Wieder

Studienkoordinatoren:
Anja Deuschl
anja.deuschl@kliniken-muehldorf.de
Melanie Mühlberger
melanie.muehlberger@kliniken-muehldorf.de

X-TRA

Beobachtungsstudie 

Beschreibung der Studie:
Eine nicht-interventionelle Studie zur Beobachtung der routinemäßigen Anwendung von Safinamid (Xadago) als Zusatztherapie zu Levodopa bei Patienten mit idiopathischer Parkinson Krankheit im mittleren bis Spätstadium.

Zielgruppe:
Patienten mit Morbus Parkinson und im mittleren bis Spätstadium, für die die Entscheidung zur Initiierung einer Therapie mit Safinamid (Xadago) bereits getroffen wurde.

Studienort:
Klinik Haag i.OB

Kontaktperson:
Anja Deuschl, 08072 / 378-3317

Stand der Studie:
Rekrutierung ist abgeschlossen!

Hauptprüfer:
Prof. Dr. med. J. Schwarz

Studienärzte:
Prof. Dr. med. J. Schwarz
Dr. med. B. Wieder

Studienkoordinatoren:
Anja Deuschl
anja.deuschl@kliniken-muehldorf.de
Melanie Mühlberger
melanie.muehlberger@kliniken-muehldorf.de

BIA-OPC

Phase IV-Studie 

Beschreibung der Studie:
Eine Phase IV-Studie bzgl. der Wirksamkeit und Sicherheit von Opicapon in der klinischen Praxis bei Parkinson-Patienten mit mototrischen Fluktuationen mit "Wearing-OFF" Phänomen.

Zielgruppe:
Patienten mit einer idiopathischen Parkinson-Krankheit mit regelmäßig auftretenden "OFF-Episoden".

Studienorte:

HAAG IN OBERBAYERN
Klinik Haag i.OB

Stand der Studie:
Es werden Patienten gesucht!

Hauptprüfer:
Prof. Dr. med. J. Schwarz

Studienärzte:
Prof. Dr. med. J. Schwarz
Dr. med. B. Wieder

Studienkoordinatoren:
Anja Deuschl
anja.deuschl@kliniken-muehldorf.de
Melanie Mühlberger
melanie.muehlberger@kliniken-muehldorf.de

MÜNCHEN
Klinikum rechts der Isar, Klinik für Neurologie

Weiterführende Informationen:
Frau Zwirner 089 - 4140 4693

Hauptprüfer:
Prof. Dr. med. Bernhard Haslinger

Studienärzte:

Dr. Angela Jochim

Studienkoordinatorin:
Silke Zwirner
zwirner(at)lrz.tum.de

Synapses

Beschreibung der Studie:
Eine Europäische multizentrische retrospektive und prospektive Kohortenstudie zur Beobachtung des Sicherheitsprofils und Anwendungsmusters von Safinamid im klinischen Alltag während der ersten Phase nach der Zulassungrkinson.

Zielgruppe:
Patienten mit einer idiopathischen Parkinson-Krankheit mit regelmäßig auftretenden "OFF-Episoden".

Studienort:
Klinik Haag i.OB

Kontaktperson:
Anja Deuschl, 08072 / 378-3317

Stand der Studie:
Es werden Patienten gesucht!

Hauptprüfer:
Prof. Dr. med. J. Schwarz

Studienärzte:
Prof. Dr. med. J. Schwarz
Dr. med. B. Wieder

Studienkoordinatoren:
Anja Deuschl
anja.deuschl@kliniken-muehldorf.de
Melanie Mühlberger
melanie.muehlberger@kliniken-muehldorf.de

Amantadin bei Levodopa-induzierten Dyskinesien

Beschreibung der Studie:
Eine kontrollierte 16-wöchige / bzw. 26-wöchige Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Amantadin-HC1-Retardtabletten bei Patienten mit Morbus Parkinson und Levodopa-induzierten Dyskinesien..

Zielgruppe:
Patienten mit Morbus Parkinson und Levodopa-induzierten Dyskinesien.

Studienort:
Klinik Haag i.OB

Kontaktperson:
Anja Deuschl, 08072 / 378-3317

Stand der Studie:
Es werden Patienten gesucht!

Hauptprüfer:
Prof. Dr. med. J. Schwarz

Studienärzte:
Prof. Dr. med. J. Schwarz
Dr. med. B. Wieder

Studienkoordinatoren:
Anja Deuschl
anja.deuschl@kliniken-muehldorf.de
Melanie Mühlberger
melanie.muehlberger@kliniken-muehldorf.de

Palliative Care für Menschen mit Parkinsonsyndromen

Hintergrundinformation:
Der Morbus Parkinson (=Parkinsonerkrankung) betrifft ca. 1% der Population der über 65- Jährigen in den westlichen Ländern. Somit ist die Parkinsonerkrankung die zweithäufigste neurodegenerative Erkrankung (=eine chronische und fortschreitende Erkrankung des Gehirns, verbunden mit einem Untergang von Nervenzellen) mit einer Krankheitshäufigkeit (Prävalenz) von ca. 160/ 100.000 und einer Anzahl von Neuerkrankungen (Inzidenz) von 13/ 100.000. Etwa 1 von 10 Pflegeheimbewohnern leidet an der Parkinsonkrankheit. Die Durchschnittliche Lebenszeit nach Erkrankungsbeginn
beträgt in Europa derzeit 15 Jahre. Mit steigender Lebenserwartung der Gesamtbevölkerung
wird auch die Zahl derjenigen zunehmen, die an Parkinsonsyndromen erkranken. Es ist anzunehmen, dass in gleicher Weise die Nachfrage im Bereich der Gesundheitsfürsorge und die psychosozialen Belange ansteigen werden.
Trotz zahlreicher Fortschritte im Bereich der medikamentösen (pharmakologischen) und operativen (invasiven) Symptomkontrolle der Parkinson´schen Erkrankung in den vergangenen Jahrzehnten, besteht in den späten Stadien der Erkrankung unverändert eine hohe Symptomlast.

Ziel der Studie:
Die Studie wird eine Datenbasis und eine Plattform generieren um Informationen fürdiese komplexe Phase der Patienten zu erfassen und die individuellen Settings analysieren. Das Ziel hierbei ist die Verbesserung der Betreuung und die Verminderung der Belastung der An- und Zugehörigen, durch die Identifikation von Problemen, die einer adäquaten Versorgung entgegenstehen. Im Weiteren sollen effektive Bewältigungsstrategien für den Alltag erörtert werden.

Ihr Ansprechpartner:
Prof. Dr. Stefan Lorenzl
089 - 44007 - 7945

Hier finden Sie weitere Informationen zum Download

Flyer zum Download